心臟支架主要分為第一代支架、第二代支架和第三代支架。其中第一代支架為金屬裸支架(bms),只提供物理支持,無法避免植入後血管再狹窄問題。心臟支架中提到目前來說,市場的用的最多的之間還是二、三代支架,占比高達99%,這類支架技術壁壘較低,國產替代率已超過70%,技術已經相對成熟,而且置入類的醫療器械都已經過嚴格的臨床試驗。
2010-2019年我國大陸地區pci治療例數逐年增長,雖然2020年的病例數同比下降5.5%至968651例,但是整體基數仍較大。顯示,2010-2021年我國大陸地區冠心病患者平均植入支架/藥物球囊數量總體呈波動下降態勢,從1.62個降至1.46個。
近年來,從國家層面到各省市,高值耗材集采方案相繼推出,不斷理順高值醫用耗材價格體系,完善全流程監督管理,前端鼓勵創新和末端集采規範助力心臟支架市場需求不斷釋放。在政策導向及市場需求驅動下,加上我國主動脈及外周血管疾病的檢出率將不斷提高,治療滲透率將向國際成熟市場靠攏,市場規模逐年擴張,從2014年的78.4億元增至2021年的204.4億元。
提到現階段不可降解的藥物洗脫支架仍為臨床應用主流選擇,從2012年至今市場占有率維持在99%左右,球囊及裸金屬支架基本被其全面取代。目前,投入研發的全降解心臟支架主要分可降解金屬材料和可降解高分子材料兩大類。
我國生物可降解支架起步較晚,但在國內企業研發實力增強、國家對高端扶持力度加大的推動下,我國生物可降解支架行業也取得了一定的進步,行業內也湧現出一批具有一定競爭優勢的優秀企業,例如樂普醫療、微創醫療、先健醫療、山東華安、上海百心安等企業。
指出目前,我國生物可降解支架行業發展速度較快,目前我國生物可降解支架產品已經面市。隨著相關技術不斷突破,以及市場需求持續釋放,未來我國生物可降解支架市場發展前景較好。
心臟支架的需求不斷增加推動著行業規模也在不斷擴張,目前國產的心臟支架占據了大部分的市場份額,技術已經是相對成熟。